2019/01/10

医学の進歩のために
 
Q：A大学病院総合研究所は、今度B国と先端医療の共同研究を行うことになり、そのための機器や医療用ロボットなどを送ることになりました。もちろん純粋に医学の進歩のための研究であり、送る機器はすべてそれに使用されるものです。けっこう自由に輸出や技術提供ができる範疇のものだと研究所関係者は考えているのですが、どうでしょうか？
 
A：外為法では、医療関係に使用する機器などについても規制に係るものもあります。外為法の輸出規制品目について該当しそうなものや転用のおそれがあるものは、一点ずつ検討する必要があります。ただし、以前に比べて医療関連の機器については、貨物・技術とも規制が緩和されており、「医療用に設計された装置」「医療用に設計された装置に組み込まれたもの」や「医療用に設計された装置に組み込まれたプログラム」については、通常兵器関連リスト規制から除外されています。しかし、大量破壊兵器関連リスト規制やキャッチオール規制・通常兵器に係る補完的輸出規制については、特に除外されたものを除き規制が継続しており、輸出や技術提供に際して、これらの関連のものが外為法関連規制に該当するか否か、また機器等の使用用途や最終需要者（輸出国・地域）についても調べる必要が出てきます。医療関係の機器も他の工業用機械などと同様に先端技術が使われていたりするため注意が必要となります。

なお、「医療用ロボット」については、パワーアシスト装具（ロボットスーツ・パワーアシストスーツ）などの「操縦ロボット」や「シーケンスロボット」など大量破壊兵器関連規制対象からも除外されるものもありますが、耐放射線機能や機器の材質等で高度なハイテク装備をしているものなどは、詳細な該非判定が必要です。
 

関連法規等
・輸出貿易管理令別表第1
・外国為替令別表

用語の解釈

輸出貿易管理令の運用について　輸出注意事項62第11号・62貿局第322号　昭和62年11月6日　貿易局　１－１（７）（イ）2項

・操縦ロボット：マニピュレーション機構であって、手動又は遠隔操作によってのみ制御可能なものをいう。

・シーケンスロボット：次のいずれかに該当するものをいう。
イ　固定シーケンスマニピュレーション機構であって、機械的に固定されたプログラム運動に従って動作する自動運動装置
ロ　機械的に制御される可変シーケンスマニピュレーション機構であって、機械的に固定されたプログラム運動に従って動作する自動運動装置
ハ　非サーボ制御の可変シーケンスマニピュレーション機構であって、機械的に固定されたプログラム運動に従って動作する自動運動装置

注：2012年8月2日版を改訂

　　2018年11月11日版を2019年1月9日施行の法律改正で改訂